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四環福瑞解讀制藥行業儀器的 Q 3Q 認證四環福瑞科儀科技發展（北京）有限公司一．Q3Q簡介如果是一套完整的儀器(或設備)驗證方案，將包括4個部分，即4Q，分別為：DQ，設計確認(DesignQualification)，確認設備的設計符合用戶需求規范及相關法規。IQ，安裝確認(InstallationQualification)，確認儀器文件、部件及安裝過程。OQ，運行確認(OperationalQualification)，確認儀器在空轉狀態下，在操作的極限范圍內能作正常的運轉。PQ，性能確認(Performan...

2-26 2019
四環福瑞講解真空冷凍干燥原理四環福瑞科儀科技發展（北京）有限公司冷凍干燥（以下簡稱凍干）就是將含水物質，先凍結成固態，而后使其中的水分從固態升華成氣態，以除去水分而保存物質的方法。凍干加工工藝對于某些生物制品、藥品的制造起到關鍵性作用。如麻疹疫苗和卡介苗凍干前在保冷情況下的有效期只有3個月，而卡介苗的安全試驗就需耗時2個月才能完成。凍干工藝使卡介苗的活菌數經4~5年存放后仍保持在合格水平。目前凍干工藝生物制藥中主要應用于生物、生化制品、中藥注射劑制品和熱不穩定的抗生素類制品的生產。冷凍干燥機的工作原理冷...

1-29 2019
高速冷凍離心機的特點和注意事項四環福瑞科儀科技發展（北京）有限公司臺式高速冷凍離心機主要特點：1、樣品目測平衡，操作方便；2、相對離心力大，加速度極快；3、轉速、溫度、時間顯示穩定，保證實驗數據的真實性，提高實驗效率。4、采用新型無刷直流電機，運轉穩定5、電腦程序控制，轉速、溫度、時間可在規定范圍任意設定，控制精度高臺式高速冷凍離心機的注意事項：（１）設定使用溫度，通常為４℃后，先把離心陀放入離心艙中，注意離心陀要卡好軸心；關上艙門，離心艙的溫度開始下降，預冷時間要充足。（２）把樣本裝入適當的離心管，雙雙...

5-19 2010
真空冷凍干燥機主要特點的注意事項四環福瑞科儀科技發展（北京）有限公司真空冷凍干燥機主要特點1、采用單機（進口壓縮機）混合制冷劑技術，制冷迅速，冷阱溫度低，吸附水分能力強。2、冷阱兼作物料預凍室，無需配置低溫冰箱。3、液晶屏作為人機界面，曲線和數字形式實時顯示物料溫度和冷阱溫度，數字顯示真空度；4、主機配有RS232通訊接口5、帶加熱擱板，可預置擱板升溫曲線，實現升華過程的自動化。6、主機與真空泵間采用快卸法蘭連接，使用方便。7、采用防返油真空泵。8、主機可實現擱板層層控溫。9、性能穩定、可靠，操作簡單。10...

5-19 2010
干燥機的基本分類四環福瑞科儀科技發展（北京）有限公司用于進行干燥操作的機械設備類型很多，根據操作壓力可分為常壓和減壓（減壓干燥機也稱真空干燥機）。根據操作方法可分為間歇式和連續式。根據干燥介質可分為空氣、煙道氣或其他干燥介質。根據運動（物料移動和干燥介質流動）方式可分為并流，逆流和錯流。按操作壓力，干燥機分為常壓干燥機和真空干燥機兩類，在真空下操作可降低空間的濕分蒸汽分壓而加速干燥過程，且可降低濕分沸點和物料干燥溫度，蒸汽不易外泄，所以，真空干燥機適用于干燥熱敏性、易氧化、易爆和有毒物料以及...

7-16 2009
選購凍干機時應注重的幾個參數四環福瑞科儀科技發展（北京）有限公司1、凍干面積凍干機型號中的數字代表該型號凍干機的凍干面積，例如，LGJ-18C型凍干機的凍干面積為0.18㎡。用戶應根據自己的需要，通過計算來確定需用多大凍干面積的凍干機。例如每批需凍干1.8公斤（升）液體量的產品,用物料盤裝載物料，每盤裝載10㎜厚，則可計算得凍干板層的負荷面積：A（面積，㎡）=V（體積，m3）/H（高度，m）=0.0018m3/0.01m=0.18㎡即需選用板層負荷面積為0.18㎡的凍干機。2、冷阱溫度冷阱是冷凍干燥過程...

7-16 2009
實驗系列凍干機的分類有哪些四環福瑞科儀科技發展（北京）有限公司實驗系列凍干機追求的性能指標是體積小、重量輕、功能多、性能穩定、測試系統準確度高，是一機多用，能適應多種物料的凍干實驗。實驗系列凍干機種類的主要劃分方法有：1、從結構上分l鐘罩型凍干機：凍干腔和冷阱為分立的上下結構，凍干腔沒有預凍功能。該類型的凍干機在物料預凍結束后轉入干燥過程時需要人工操作。大部分實驗型凍干機都為鐘罩型，其結構簡單、造價低。凍干腔多數使用透明有機玻璃罩，便于觀察物料的凍干情況。l原位型凍干機：凍干腔和冷阱為兩個獨立的腔體，...

7-16 2009

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